ICS ?03.120.10?CCS ?A?00
團????體????標????準
T/ESD??4001—2023
防靜電產(chan)品合格供應商評(ping)定規范
Specification for evaluating qualified suppliers of?antistatic products
2023?–?6 –?25?發布 ???????????????????????????????????????2023?–?7?–?1?實施
上海防靜電工業協會 ??發?布
T/ESD 4001—2023
目????次
前??言
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本文(wen)件主(zhu)要(yao)起草人:徐斌、畢戈雄、黃建(jian)華、孫(sun)君同、徐明(ming)、劉(liu)黎(li)俊、張(zhang)明(ming)。
防靜電(dian)產(chan)品(pin)合格供應商(shang)評定規范
1??范圍
本文件規定(ding)了(le)防靜電產品合格供(gong)應(ying)商定(ding)義、評定(ding)內(nei)容、評定(ding)程(cheng)序以及證書管理(li)。
本文件適用于防靜(jing)電產品合格供應商的評定(ding)。
2 ?規范性引用文件
下列文(wen)件(jian)(jian)中的(de)(de)內(nei)容(rong)通過文(wen)中的(de)(de)規范(fan)性引用(yong)而構成本文(wen)件(jian)(jian)必(bi)不可少的(de)(de)條款(kuan)。其中,注日期(qi)(qi)的(de)(de)引用(yong)文(wen)件(jian)(jian),僅該(gai)日期(qi)(qi)對應的(de)(de)版(ban)本適用(yong)于(yu)本文(wen)件(jian)(jian);不注日期(qi)(qi)的(de)(de)引用(yong)文(wen)件(jian)(jian),其最(zui)新版(ban)本(包括所有的(de)(de)修改單)適用(yong)于(yu)本文(wen)件(jian)(jian)。
本文(wen)件沒有規范性引用(yong)文(wen)件。
3 ?術語和定義
下(xia)列(lie)術語和(he)定義適用于本(ben)文件。
3.1
防靜電(dian)產品 antistatic?products
用(yong)于(yu)靜電防護的產(chan)品、與此相關的設備和儀器以(yi)及提供相關防靜電檢測服(fu)務(wu)等(deng)。
3.2
防靜電(dian)產品合格供應商 evaluating?qualified?suppliers?of?antistatic?products
符合相應產品及服務(wu)標準要(yao)求的組織。
注:包括(kuo)但不限(xian)于設計、生產、安裝、施(shi)工、服務及貿易。
4 ?評定原則
防靜電產品合格(ge)供應商的評定(ding)遵循以下原則:
1) 自(zi)愿(yuan),組(zu)織自(zi)愿(yuan)申請,自(zi)愿(yuan)接受(shou)評(ping)定考核;
2)?公開(kai),評定(ding)規則(ze)和結果(guo)應對(dui)社會公開(kai),并接受監督;
3)?公正,所有(you)申請(qing)評定(ding)的組織應被無差別地(di)、公正地(di)對(dui)待(dai)。
5??評定內容
5.1 ?基本要求
參與防靜(jing)電產(chan)品合格供應(ying)(ying)商(shang)評定的組織應(ying)(ying)具(ju)備以下基本條件:
1)?依法注冊(ce)登記,經(jing)營范(fan)圍應包括防靜電領域的產品開(kai)發、生產、銷售及服務;
2)?嚴格(ge)遵(zun)守(shou)國家各(ge)項法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)和有(you)關規(gui)(gui)定,合法(fa)經營;
3)?具備(bei)(bei)與(yu)經(jing)營范圍(wei)相匹(pi)配的人員、場(chang)地和設備(bei)(bei)等(deng)基礎條件(jian);
4)?具有健全的質量管(guan)理體(ti)系(xi)和財(cai)務管(guan)理制度。
5.2??管理要求
組織(zhi)應該(gai)按(an)質量(liang)管理體系運(yun)行(xing),并(bing)且留有不少于(yu)一年(nian)的運(yun)行(xing)記錄。
5.3 ?執行的產品標準要求
5.3.1 ?規范性
5.3.1.1?組(zu)織應自我聲明公開(kai)其所(suo)執行的(de)標準(zhun)(zhun),標準(zhun)(zhun)包括(kuo)國外標準(zhun)(zhun)、國家標準(zhun)(zhun)、行業標準(zhun)(zhun)、地方標準(zhun)(zhun)、團體標準(zhun)(zhun)或企業標準(zhun)(zhun)。
5.3.1.2 積極(ji)參與國外標(biao)準、國家(jia)標(biao)準、行業標(biao)準、地方標(biao)準、團體(ti)標(biao)準編(bian)制。
5.3.2??防靜電(dian)性能先進性
5.3.2.1?防靜電性能指標(biao)符合或優于現行(xing)標(biao)準(zhun)。
5.3.2.2 鼓勵采用新的檢測方法(fa)。
5.3.3 ?其他性(xing)能完整性(xing)
5.3.3.1?產(chan)品的物(wu)理性能應(ying)該全面,特性指(zhi)標不應(ying)缺失。不同(tong)產(chan)品的特性指(zhi)標參見附錄?E。
5.3.3.2?產品的(de)物理性(xing)能指標應該滿(man)足相應的(de)國家(jia)或行(xing)業(ye)標準(zhun)(zhun)。指標和(he)要(yao)求低(di)于相關(guan)國家(jia)、行(xing)業(ye)推(tui)薦(jian)性(xing)標準(zhun)(zhun)的(de)情況(kuang),應說明理由。
5.3.3.3?應對(dui)產(chan)品的環保性能做出規定(ding)。
5.3.4??可驗證(zheng)性
5.3.4.1?設置的指標和要求可(ke)驗證、可(ke)檢測。
5.3.4.2?涉及非現行標準規(gui)定的檢測方法,應(ying)審核其適用性。
5.4??服務
5.4.1?協助(zhu)用(yong)戶識別并記錄用(yong)戶的靜電(dian)敏感度(du)、靜電(dian)抗(kang)擾度(du)或靜電(dian)防護要求(qiu)。
5.4.2?首次提(ti)供產品(pin)或服務(wu)前對用戶的應(ying)用場景進行分析并形成記錄。
5.4.3?必要(yao)時,為(wei)用(yong)戶提供防靜電(dian)現(xian)場培訓和(he)指導工(gong)作(zuo)。
5.4.4?當(dang)用(yong)戶發生相應的靜電危害(hai)情況后,有應急處置流程,需做(zuo)出有效分析(xi)并有效應對。
5.4.5?必要時,為用戶提供(gong)相應的維(wei)護保養工作指導。
5.4.6?為客戶提供與政府相關監督部門平(ping)臺的鏈接,信息公(gong)開,包括(kuo)企業資質(zhi)、產品許可資質(zhi)、監督抽查記(ji)錄等。
5.5 ?投訴處理率
5.5.1 ?統計期(qi)內組織解決顧客投訴案(an)例的數量(liang)占總(zong)投訴案(an)例數量(liang)的比率。
5.5.2 ?參考(kao)公式(shi)為,投(tou)訴處(chu)理(li)率(lv)=投(tou)訴處(chu)理(li)解決的案例(li)數/投(tou)訴案例(li)總數×100%。
5.5.3 ?投訴處理率達到?100%。
5.6??其它要求
5.6.1 ?積極向應用領域宣傳和普及(ji)靜電防(fang)護等相(xiang)關(guan)知識。
5.6.2 ?積極參加與行(xing)業相關的社會公(gong)益(yi)活動(dong)。
5.6.3 ?建(jian)立(li)并向社會(hui)公開企業(ye)質量承(cheng)諾及承(cheng)擔的相關責(ze)任(ren)。
5.6.4 ?自覺接(jie)受社會、消費者、行業(ye)協會及政府有關部(bu)門(men)的質量監督。
6??評定程序
6.1 ?提交申請
應(ying)按(an)要求提(ti)供(gong)相應(ying)的(de)申(shen)請材(cai)料(見附錄A)向(xiang)上海防靜電工業協會秘書處申(shen)報。
6.2??受理申請
受理(li)工作貫徹公(gong)(gong)(gong)開(kai)、公(gong)(gong)(gong)平、公(gong)(gong)(gong)正的原則(ze);初次受理(li)不受時間限制。
6.3 ?評審實施
6.3.1 ?評審實施流程由(you)秘(mi)書處組織。
6.3.2 ?評審(shen)工作采用評分制,采取(qu)文(wen)件審(shen)核和現(xian)場審(shen)核兩(liang)部分結合方式。具體(ti)流程如下:
——組織提交申請報告和資(zi)料后,由上海(hai)防靜電(dian)工(gong)(gong)業協會(hui)秘書(shu)處進行資(zi)格審查,符合要求的(de)(de)交由上海(hai)防靜電(dian)工(gong)(gong)業協會(hui)認(ren)可的(de)(de)有資(zi)質的(de)(de)第三方認(ren)證(zheng)機構進行現(xian)場評審;
——認證機構對申請組織進行現場(chang)評審。按附錄?B?考核打分,現場(chang)考核時間一(yi)般不(bu)超過?2?天。
——復審采用相同的流程。
6.4 ?結果認定
6.4.1 ?由認證機構評審后簽署結論提交(jiao)上海防靜電(dian)工業(ye)協會(hui)會(hui)長(chang)會(hui)議(yi)復核。
6.4.2 ?復核后結論在協會網站公示,公示期為?30?天。
6.4.3 ?公示結束后由(you)上海防(fang)靜電工業協會會長簽署批準。
7??證書管理
7.1 ?評審通過后(hou),認(ren)證(zheng)(zheng)結果在《全國認(ren)證(zheng)(zheng)認(ren)可信息(xi)公共(gong)服(fu)務平臺》備案。由認(ren)證(zheng)(zheng)機構(gou)和上海防靜電(dian)工業(ye)協會(hui)授予《防靜電(dian)產品合(he)格供應商證(zheng)(zheng)書(shu)》(見附錄C),允(yun)許使(shi)用上海市(shi)防靜電(dian)工業(ye)協會(hui)推(tui)薦標志,協會(hui)網站?及協會(hui)公眾號《上海防靜電(dian)工業(ye)協會(hui)》公示(shi)。
7.2 ?《防靜(jing)電產(chan)品合格(ge)供應(ying)商證(zheng)書》有效期為?3?年,每年進行一次復評。
7.3 ?有下(xia)列行為(wei)之一的則取消(xiao)合格供應商資格。
——以非法手段(duan)參與市場競爭,沖(chong)擊行(xing)業正常生產經營(ying)秩序、并謀取不合法利益;
——以(yi)較高物質(zhi)利益為(wei)條件,把相關企(qi)業(ye)的專業(ye)技(ji)術人員為(wei)本(ben)企(qi)業(ye)所用,直接損害(hai)對方企(qi)業(ye)利益;
——通過(guo)媒體、網絡(luo)或(huo)其(qi)(qi)它方(fang)式(shi)對(dui)自身產(chan)品(pin)、技(ji)術進行虛假宣傳,?或(huo)捏造、散布虛假信息(xi),?損害競(jing)爭對(dui)手或(huo)詆毀其(qi)(qi)他企(qi)業形象、商譽及其(qi)(qi)產(chan)品(pin)或(huo)技(ji)術的聲譽;
——通過行賄、回(hui)扣、不(bu)(bu)合理(li)競(jing)相壓價(jia)、互相排擠(ji)等不(bu)(bu)正當競(jing)爭手段爭奪客戶,?以謀取通過正當競(jing)爭不(bu)(bu)能實(shi)現的利益或市場地位;
——在使用《防靜電(dian)產品合(he)格供(gong)應商證書》進(jin)行宣傳和銷售過(guo)程中(zhong)超(chao)出該證書中(zhong)所列的產品范圍(wei);
——假冒、仿冒其他企業的商標、專利等知識產權,或強行推銷產品、技術和服務。
附??錄??A?(規范性)
防靜電產品合格(ge)供應商申請(qing)表
A.1?申請表(biao)按表(biao)?A.1?的規定
表?A.1 防靜電產品合格供應商(shang)申(shen)請表
編??號
| 申請單位 | 企業類型 | ||||||||||||
| 統一社會信用代碼 | 登記注冊日期 | ||||||||||||
| 注冊地址 | 注冊資金(萬元) | ||||||||||||
| 工廠地址 | 面積(m2) | ||||||||||||
| 辦公地址 | 面積(m2) | ||||||||||||
| 法????人 | 聯系電話 | 郵??箱 | |||||||||||
| 負?責?人 | 聯系電話 | 郵??箱 | |||||||||||
| 聯?系?人 | 聯系電話 | 郵??箱 | |||||||||||
| 員工總數 | 研發人員 | 其中工程師及以上 | |||||||||||
| 上一年度銷售額(萬元) | 上一年度納稅總額(萬元) | ||||||||||||
| 本年度銷售額(萬元) | 本年度納稅總額(萬元) | ||||||||||||
| 一、申請企業簡況(主要包括所涉領域、主要技術/服務優勢、經營或運作情況、社會信用情況等) | |||||||||||||
| 二、企業主要產品或服務 | |||||||||||||
| 產品或服務名稱 | 采用標準名稱 | 單位 | 年銷售量 | 開始時間 | |||||||||
| 三、企業榮譽(曾獲得國家、省市評定的優秀產品或科研成果以及其他榮譽情況) | |||||||||||||
| 表?A.1(續)
四、企業參與編寫的標準情況 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 五、企業獲得專利情況 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 六、企業提供資料(復印件) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 《企業法人營業執照》 ?????份(fen) ????????????????????????????????????????其他(請分項(xiang))
商標授權書 ??????份(fen)?????商標申請書 ??????份(fen) 上年(nian)度財(cai)務報(bao)表 ??????份 企業標準 ????份 產(chan)品檢測報告(gao) ?????份 職(zhi)稱證書 ????????份 ?????人員培訓(xun)證書????????份 授權證書 ????????份 專利證書 ????????份 ???專利申請(qing)書?????????份 ISO9000?系列的(de)認證證書 ????份 負責人(簽章) 年?????????月?????????日 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 七、申請單位意見 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
本(ben)單位自愿參加防靜(jing)電產品合格供應商評定,承諾本(ben)次(ci)申報所提交(jiao)的數據和信息(xi)均真(zhen)實、有效,?如有違反,愿承擔由(you)此產生的相應責任。
負(fu) 責??人(簽字)???????????????????????????????????????????????申請單位蓋(gai)章 年?????????月 ????????日 ????????????????????????????????????????????????年 ?????????月 ????????日 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 八、秘書處意見 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
負責人(簽章) 年?????????月????????日 |
評定表
B.1?申請表按表?B.1?的規定
B.1 評定表
編??號
|
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|
(規范性)
防靜電產品合格供應商證書
C.1 防靜(jing)電產品合格供應商證書見圖?C.1。
|
編??號:2X0001 |
|||
| 防(fang)靜電(dian)產(chan)品合格供(gong)應商
企?業名?稱:
法定代表人: 統一社會信用代碼: 認?證范?圍: XXXXXXX 具備研發(fa)設(she)計和生(sheng)產(chan)能力。 XXXXXXX 具備(bei)合格供應商(shang)能力。
具體(ti)內容見附頁《合格(ge)產品目錄(lu)》。
上海防靜電工業協會 |
|||
|
|
||
| 有效期:?????年???月??日 至????年???月???日 | |||
圖?C.1?防(fang)靜電產品合格供應商證書
C.2 合格產品(pin)目錄見(jian)圖?C.2。
| 編??號:2X0001 | ||||||||||||||
| 合格產品目錄
|
||||||||||||||
|
|
|
|||||||||||||
|
上海防靜電工業協會
有效期:?????年???月??日 至????年???月???日 |
||||||||||||||
圖?C.2?合格產品目錄
C.3 上(shang)海(hai)防靜電(dian)工業協會推薦(jian)標志見圖(tu)?C.3。
上海市防靜(jing)電工業協會推薦
產品范圍見證書
圖?C.3?上海市防(fang)靜電工業協會推薦標(biao)志
附??錄??D?(資料(liao)性)
申報材料清單
D.1 凡認為(wei)已符合準入條(tiao)件(jian)的生產企業可向(xiang)協會(hui)提出,提供的書面資料(liao)為(wei)蓋(gai)公章的復印件(jian)。必須(xu)包括:
——申請表(附錄(lu)A);
——《企業(ye)法人營業(ye)執照》;
——商(shang)標授權(quan)書或申請書;
——申報(bao)(bao)產品或服(fu)務的(de)企業(ye)標(biao)準和有(you)效的(de)第三方檢(jian)驗報(bao)(bao)告;
——ISO9000系(xi)列的認證證書;
——上(shang)一(yi)年度(du)財務報(bao)表;
——關鍵崗位人員的專業證書。
D.2 可以附加的書面資料包括且不(bu)限于(yu):
——產品生產商的授權證書;
——獲獎情(qing)況(kuang)和證(zheng)書;
——商標授(shou)權書(shu)或(huo)申請書(shu);
——專利授(shou)權書或(huo)申請(qing)書;
——ISO14000系列的認證證書(shu);
——信用評估;
——其他材料。
附??錄??E?(資(zi)料性)
防靜電(dian)產品物理特征指標(biao)表
E.1 防靜電產品物理特證(zheng)指標(biao)見表?E.1。
E.1?防靜電產品物理(li)特性指(zhi)標表
| 大類 | 產品名稱 | 重點關注物理性能 |
|
人體防護 |
防靜電服 | 透氣性 |
| 耐洗滌性 | ||
| 手腕帶 | 耐折彎性 | |
| 防靜電鞋 | 耐磨性 | |
| 防滑性 | ||
| 手套/指套 | 張力 | |
| 防靜電帽 | 耐洗滌性 | |
|
器具裝備 |
工作表面 | 耐磨性 |
| 功能層厚度 | ||
| 耐劃性 | ||
| 椅 | 機械強度 | |
| 貯存轉運設備 | 可靠性 | |
| 傳輸帶 | 耐磨性 | |
| 機械強度 | ||
|
離子化靜電消除器 |
安全性 | |
| 維護保養性 | ||
| 噪音 | ||
| 環保性 | ||
| 工位器具、毛刷、鑷子等 | 耐磨性 | |
| 手持電焊、拆焊工具 | 安全性 | |
| 防靜電蠟(膠) | 環保性能 | |
|
裝修材料 |
防靜電地面 | 功能層厚度 |
| 機械強度 | ||
| 耐磨性 | ||
| 防靜電板材 | 防火性能 | |
| 不發火地坪 | 不發火 | |
| 防靜電涂料 | 抗污性 | |
| 環保性 | ||
|
包裝材料 |
包裝袋 | 熱封強度 |
| 耐穿刺性 | ||
| 可印刷性 | ||
| 包裝箱 | 機械強度 |
附(fu)??錄??F?(資料性)
質量管理體系檢查表
F.1 本附錄適用于沒(mei)有通過質量管理(li)體系或(huo)認證失(shi)效企(qi)業的現場評定(ding),并按評定(ding)得分獲得相(xiang)應的等(deng)級分。?F.2 檢查表(biao)見(jian)表(biao)?F.1。
表?F.1?質量管(guan)理(li)體系檢查表
| 項??目 | 評??審??內??容 | 評分
標準 |
得分 | 管理
現狀 |
|
| 1.1 | 是否確定與目標和戰略方向相關并影響實現質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素? | 3 | 良好 | ||
| 1.2 | 是否識別了與質量管理有關的相關方及其需求與期望? | 3 | 良好 | ||
| 1.3 | 是否基于內外部因素和相關方需求與期望,確定需要應對的風險與機遇,并采取必要的應對措施? | 3 | 良好 | ||
| 1.4 | 是否在各職能層次建立質量目標,適用時考慮了公司關注的重要質量控制要求? | 3 | 良好 | ||
| 1.5 | 是否針對質量目標開展定期分析與評價?(類似質量例會/績效評價,須有輸出和記錄) | 3 | 良好 | ||
| 1.6 | 針對質量目標未達成的情況,是否進行了原因分析并采取了適當的對策? | 3 | 良好 | ||
| 1.7 | 是否按策劃的周期實施內部審核?(同時要關注內審的充分性和有效性。) | 3 | 良好 | ||
| 1.8 | 內部審核中發現的不符合是否得到糾正且采取防止類似問題再發生的糾正措施并加以驗證? | 3 | 良好 | ||
| 1.9 | 是否按策劃的周期實施管理評審? | 3 | 良好 | ||
| 1.10 | 管理評審的輸入是否滿足?ISO9001?的要求? | 3 | 良好 | ||
| 1.11 | 管理評審的輸出是否包含了改進要求并策劃了具體的改進措施? | 3 | 良好 | ||
| 1.12 | 是否有定期的質量會議? | 3 | 良好 | ||
| 1.13 | 對于質量會議決議未達成情況和不良趨勢是否在會議中進行了分析并及時改進? | 3 | 良好 | ||
| 1.14 | 對質量會議提出的問題是否及時關閉? | 3 | 良好 | ||
| 1.15 | 針對生產質量有無定期的分析,并持續開展了質量改善活動?如:QCC、六西格瑪、提質增效等形式內容 | 3 | 良好 | ||
| 1.16 | 針對持續的質量改善活動,是否有改善效果評價? | 3 | 良好 | ||
|
1.17 |
是否建立了相應的渠道和適當的激勵制度,用來系統地收集員工改進意見,并對這些改進建議定期進行評價,在適用時予以采?納? | 3 | 良好 | ||
|
人力資 源?& 成文信 息 |
2.1 | 各崗位人員的設置和配備是否合理,并明確了各崗位職責和權限? | 3 | 良好 | |
| 2.2 | 是否制定了人員資格認定管控制度(如檢驗崗位、產品過程的關鍵崗位識別,以及必要的技能要求)? | 3 | 良好 | ||
| 2.3 | 對現有人員的資格能力是否進行持續有效管理? | 3 | 良好 | ||
|
2.4 |
是否制(zhi)定了對(dui)相關(guan)人員的必要的培(pei)(pei)訓計劃并按照計劃得到實施?必要時(shi),是否對(dui)培(pei)(pei)訓有效性做(zuo)了評價?
備注:培訓內容關注與質量管理體系有關的培訓和崗位實操有關的培訓。 |
3 |
良好 |
||
| 2.5 | 是否識別和創建了確保質量體系運行有效性所需要的成文信息? | 3 | 良好 | ||
| 2.6 | 是否建立了成文信息的管理要求(包括成文信息的標識、評審、批準、分發、訪問、檢索、使用、變更、作廢等等)?,并得到了有效實施? | 3 | 良好 | ||
|
2.7 |
是否建立了包括版本信息的外部文件清單(產品對應的國標、行標、地方標準等, 公司的企業技術標準、客戶的產品圖紙/技術要求/檢驗規范/質量信息反饋等)? | 3 | 良好 | ||
表?F.1(續)
| 商標管理 | 3.1 | 含公司品牌商標的產品處理、不良品處置等,?是否得到授權并保持相關記錄? | 3 | 良好 | |
|
進料管理 |
4.1 | 現場是否有按照不同物料類別建立的進料檢驗規范或者作業指導書? | 3 | 良好 | |
| 4.2 | 進料檢驗人員是否對標準和抽樣熟悉,且操作熟練? | 3 | 良好 | ||
| 4.3 | 進料檢(jian)驗記錄(lu)是否得到保持,且與(yu)檢(jian)驗規范(fan)一致(zhi)?
1.重點關注是否驗證了原材料證明里的材料性能參數是否符合公司的要求。 |
3 | 良好 | ||
| 4.4 | 適用時,進料檢驗是否會針對外部認證要求的部件核對與認證報備的一致性? | 3 | 良好 | ||
| 4.5 | 是否對進料檢驗的品質狀況進行統計和分析,必要時應要求上游供應商進行分析改進并跟蹤驗證改進措施的有效性? | 3 | 良好 | ||
|
過程控 制與檢 驗 |
5.1 | 生產指令和配套文件是否明確了必要的生產信息,適用時包括產品型號,產量和批次號等? | 3 | 良好 | |
| 5.2 | 現場使用的材料是否和?BOM 清單一致? | 3 | 良好 | ||
| 5.3 | 是否實現產品從其原材料到交貨的過程進行追蹤的能力,通過標識能追查到產品各階段的質量、數量或批次相關信息? | 3 | 良好 | ||
| 5.4 | 各工序生產是否配備了工藝文件、圖紙或作業指導書? | 3 | 良好 | ||
| 5.5 | 工藝文件是否明確生產工藝要求,所用設備和工裝,工藝參數? | 3 | 良好 | ||
| 5.6 | 現場實際生產操作是否符合工藝文件的要求? | 3 | 良好 | ||
|
5.7 |
如有特(te)(te)殊過(guo)程(如焊接(jie),?電鍍,密封包裝,消毒,注塑,噴涂等)時,是否對特(te)(te)殊工序(xu)進(jin)行了(le)確(que)認(ren)和定(ding)期再確(que)認(ren),并采取了(le)如下措(cuo)施以確(que)保此(ci)過(guo)程的能力能滿足要求:
a)?質(zhi)量(liang)文(wen)件(質(zhi)量(liang)計(ji)劃、工藝文(wen)件、作業指(zhi)導書)中規(gui)定了各類參數,作業方法要求 b) ?定期對設備進行維護和確(que)認(ren)完好(hao) c)?操作人員應具有(you)相應資(zi)質 d) ?必要(yao)時,配備(bei)照片、實樣(yang)等用于產(chan)品一致性的(de)確認 e)?記(ji)錄的保(bao)存及可追溯 f)???當有變更時,對以上內容的再確認的要求 |
3 |
良好 |
||
| 5.8 | 現場是否有合適版本的過程檢驗規范或者作業指導書? | 3 | 良好 | ||
| 5.9 | 過程檢驗人員是否對標準和抽樣熟悉,且操作熟練? | 3 | 良好 | ||
|
5.10 |
過(guo)程檢驗記(ji)錄是(shi)否得到保持,且與檢驗規(gui)范一致?
備注:首件檢驗時(shi)至(zhi)少應包括每(mei)天(tian)開機(ji)時(shi),更換產(chan)品后,關鍵設(she)備維修(xiu)后; 巡檢最低要求為上午下午各做一次。 |
3 |
良好 |
||
| 5.11 | 針對生產異常,有無及時的糾正預防?是否能防止再發,并有效果確認?提供:8D、糾正預防報告等形式內容 | 3 | 良好 | ||
| 5.12 | 是否對過程產品采用適當的方法(如產品標識)對產品狀態進行標識,以避免混淆和誤用? | 3 | 良好 | ||
| 5.13 | 生產現場是否發布產品的質量信息和/或改進案例? | 3 | 良好 | ||
| 5.14 | 生產現場是否實施?5S 管理(包括過程產品的防護)? | 3 | 良好 | ||
| 5.15 | 如有特定要求,相應的工作環境要求是否得到規定和有效控制(如工作環境潔凈度、溫濕度、光照度,ESD 系統等等)? | 3 | 良好 |
表?F.1(續)
|
過程控 制與檢 驗 |
5.16 |
是(shi)否建(jian)立了?4M1E 變更(geng)的管(guan)控(kong)程序?是(shi)否按(an)照(zhao)程序要求進行變更(geng)管(guan)理?
注: 1.關注實際變更過程(cheng)實施的(de)(de)有效性(xing)。例如,?批準的(de)(de)工程(cheng)變更是(shi)否及(ji)時(shi)轉化并傳達給產(chan)線,?涉及(ji)到(dao)的(de)(de)相關文件(jian)(包括現場使用(yong)處(chu)的(de)(de)作(zuo)業標準/工藝(yi)文件(jian)等(deng))是(shi)否及(ji)時(shi)進行(xing)了更新?針(zhen)對現場物料和在制品是(shi)否得到(dao)了合適的(de)(de)處(chu)理等(deng)等(deng)。 2.重點關注(zhu)工藝(yi)變更(geng)和供應商(shang)的(de)變更(geng)類型,考(kao)慮(lv)變更(geng)后的(de)質量風險。 3.變更是否得到跟蹤確認,如:變更前產品的處理,變更后正式圖紙的下發,具體切換時間及追溯;(新增) |
3 |
良好 |
|
| 5.17 | 是否制定了產線換產品或產品換線的管理要求(如清線)? | 3 | 良好 | ||
|
出貨管理 |
6.1 | 現場是否有合適版本的成品/出貨檢驗規范或者作業指導書?檢驗項目是否符合公司的要求? | 3 | 良好 | |
| 6.2 | 成品/出貨檢驗人員是否對標準和抽樣熟悉,且操作熟練? | 3 | 良好 | ||
| 6.3 | 成品/出貨檢驗記錄是否得到保持,且與檢驗規范一致? | 3 | 良好 | ||
| 6.4 | 適用時,是否按照公司檢驗標準中定期測試項目,制定測試計劃并定期實施? | 3 | 良好 | ||
| 6.5 | 適用時,出貨檢驗是否會核對認證報備的一致性?包括但不限于:3C、CQC、水批、食品接觸安全等; | 3 | 良好 | ||
| 6.6 | 針對(dui)公司提出的(de)核心零部件的(de)特殊管(guan)控項目(mu),是(shi)否明確檢測要求,并實施(shi)?
關注測試+材料+工藝三方面的控制要求。 |
3 | 良好 | ||
|
測量管理 |
7.1 | 現場是否配置和使用適宜的測量儀器設備? | 3 | 良好 | |
| 7.2 | 相關人員能否正確使用測量儀器設備? | 3 | 良好 | ||
| 7.3 | 計量器具是否建立了清單或校準計劃? | 3 | 良好 | ||
| 7.4 | 計量器具是否按照策劃的時間間隔進行檢定或校準? | 3 | 良好 | ||
| 7.5 | 計量器具狀態標簽和證書是否一致(編號、有效期)? | 3 | 良好 | ||
|
7.6 |
如有內校,是否;
1)建立了內校規程 2)明(ming)確了(le)內校人員的能(neng)力資格要求,并保留了(le)相應的人員能(neng)力相關的成文(wen)信(xin)息 3)保留了適當的內校記錄 |
3 |
良好 |
||
|
不合格品管理 |
8.1 | 是否制定了不合格品的處理流程(如退貨、返工、返修、報廢、讓步接受等)是否得到規定? | 3 | 良好 | |
| 8.2 | 對不合格品的處置的批準權限是否得到明確? | 3 | 良好 | ||
| 8.3 | 如有特殊緊急放行的材料、半成品、成品,?是否有追溯的安排并得到實施? | 3 | 良好 | ||
| 8.4 | 針(zhen)對發(fa)現的不合格(ge)品是否做了記錄?
(包括原材料、半成品、成品和退貨產品) |
3 | 良好 | ||
| 8.5 | 不合格品是否得到標識并隔離存放? | 3 | 良好 | ||
| 8.6 | 對不合格是否做了原因分析并根據不合格的程度采取糾正措施以防止類似問題再發生? | 3 | 良好 | ||
| 8.7 | 針對不合格品的返修,是否進行再檢驗? | 3 | 良好 | ||
| 8.8 | 是否對不合格品定期統計和分析,策劃實施改進措施并驗證改進措施的有效性? | 3 | 良好 | ||
| 總計 | 201 | ||||
F.3 等級分對照見表?F.2。
表(biao)?F.2?等級分(fen)對照(zhao)表(biao)
| F1?表得分 | 等級 | 最終等分 |
| 190~201 | 良好 | 50 |
| 134~189 | 一般 | 40 |
| 90~134 | 及格 | 15 |
| <89 | 不及格 | 0 |